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拓展眼科产品线 恒瑞医药引进德国两款干眼症药物

拓展眼科产品线 恒瑞医药引进德国两款干眼症药物
2019年11月07日 18:41 新京报
原标题:拓展眼科产品线 恒瑞医药引进德国两款干眼症药物

新京报讯(记者 张兆慧)11月7日,恒瑞医药发布公告称,公司与Novaliq公司达成协议,引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

干眼症,也称为干燥性角膜结膜炎,是由多因素和复杂原因引起的泪液质或量或流体动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称。干眼症患病率因地区不同而不同。国内干眼症患者就诊率较低,并且可用的治疗方案有限。目前国内最常用的治疗方案为人工泪液和激素。对于中重度干眼症,大多数患者未能获得满意的治疗效果。

CyclASol和NOV03是由德国Novaliq公司基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol开发的药物,主要用于针对性治疗两种不同类别的干眼症。该项技术可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性,从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。

CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂)是一种抗炎和免疫调节剂,用于治疗水液缺乏型干眼症,目前正在美国进行III期临床试验。NOV03(全氟己基辛烷)是一款具有新颖作用机理的药物,用于治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床,计划2019年底启动III期临床。在美国已经完成的临床试验中,CyclASol和NOV03均展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。目前无和NOV03主要成分相同的产品上市。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。

据悉,恒瑞将向Novaliq公司支付600万美元的首付款。如Novaliq公司的NOV03首个核心专利在中国获得授权,恒瑞还将另向Novaliq公司支付共计300万美元。恒瑞医药表示,公司通过与德国Novaliq公司技术合作,获取其相关眼科药物开发方面的研发优势,引进对方产品在中国的临床开发、生产和市场销售权益,有助于公司加快扩展眼科产品线,符合公司战略发展的需要。

编辑 王鹿 校对 卢茜 图片 视觉中国

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