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鲁抗医药阿莫西林胶囊通过一致性评价

鲁抗医药阿莫西林胶囊通过一致性评价
2019年11月07日 19:33 新京报
原标题:鲁抗医药阿莫西林胶囊通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)11月7日,鲁抗医药发布公告称,其收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。鲁抗医药累计研发投入约800万元人民币(未经审计)。

阿莫西林对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。

2018年,阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币,其中鲁抗医药的该产品销售收入为1.46亿元。截至11月7日,国内共有5个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批,包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、湖南科伦制药有限公司和山东鲁抗医药股份有限公司。

编辑 王鹿 校对 卢茜

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