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投入900万元 新华制药头孢氨苄胶囊通过一致性评价

投入900万元 新华制药头孢氨苄胶囊通过一致性评价
2020年02月13日 19:54 新京报
原标题:投入900万元 新华制药头孢氨苄胶囊通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)2月13日,新华制药发布公告,公司产品头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,新华制药针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。

头孢氨苄胶囊为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。

头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司合成,临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。新华制药选用国家公布的7批参比制剂目录中美国PRAGMA公司生产的0.25g头孢氨苄胶囊为参比制剂。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。

米内网数据显示,头孢氨苄胶囊通过一致性评价的企业有8家,除新华制药外,还包括上海福达制药有限公司、湖南科伦制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、长春迪瑞制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

编辑 岳清秀 校对 李项玲

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